Инъекционные и имплантируемые препараты: сертификация и риски

2017-04-201 мин чтения

Написано и проверено д-ром Бернаром Хайотом, офтальмологом, RPPS 10003926226.

Инъекционные и имплантируемые препараты: сертификация и риски

Совершенно разные правила

Свободный вывод на рынок или разрешение на продажу

Важно понимать, что вывод на рынок грудных имплантатов, как и любых других имплантируемых медицинских изделий, требует лишь предварительной маркировки «CE», за которую отвечают сами производители. Инъекционные препараты, как и любые лекарственные средства, напротив, требуют предварительного разрешения на продажу (AMM).

Строгая процедура получения разрешения на продажу действительно обеспечивает пациентам более высокий уровень медицинской безопасности, чем простой свободный вывод на рынок.

Ботокс и гиалуроновая кислота: разные категории

Ботокс — инъекционный препарат, широко применяемый в эстетической медицине для естественного омоложения лица, — проходит контроль, и его безопасность подтверждается органами здравоохранения ещё до выхода на рынок. Рынок находится под наблюдением, и агентство Afssaps (Французское агентство по санитарной безопасности товаров медицинского назначения) сохраняет бдительность, несмотря на рост числа производителей и разнообразие препаратов.

Гиалуроновая кислота, напротив, относится к категории имплантируемых изделий и требует только маркировки CE. Поэтому выбор надёжной лаборатории крайне важен для максимальной безопасности пациента.

Закупки только у крупной лаборатории

Растущая популярность инъекций в эстетической медицине привела к появлению на рынке множества новых препаратов, которые в зависимости от категории имеют разрешение на продажу или маркировку CE, что вызвало заметную коммерческую конкуренцию между производителями.

Стремясь к наиболее эффективным и безопасным методам омоложения лица, доктор Бернар Хайот не стал снижать ни цену, ни качество препаратов, которые предлагает своим пациентам.

Когда речь идёт об инъекциях ботокса и гиалуроновой кислоты, доктор Бернар Хайот много лет работает с лабораторией Allergan, мировым лидером в области эстетической медицины лица и первооткрывателем ботокса, и отдаёт предпочтение этим безопасным, широко применяемым препаратам.

Такой выбор даёт пациентам спокойствие: речь идёт о препаратах, которые много лет применяются во всём мире и клинические исследования которых ведутся из Франции при непосредственном участии французских специалистов, включая доктора Бернара Хайота.

Эстетические инъекции: без паники

Благодаря системе безопасности, выстроенной органами здравоохранения, и выбору надёжной лаборатории серьёзных опасений по поводу инъекций в эстетической медицине нет. За дополнительной информацией обращайтесь, пожалуйста, в секретариат доктора Бернара Хайота.

Эта страница носит информационный характер. Она не заменяет консультацию: каждый случай оценивается на осмотре.

Подробнее

Полный текст доктора Хайота

Подробная версия, опубликованная на сайте, сохранена полностью. Каждая глава раскрывается.

Совершенно разные правила
Свободный маркетинг или разрешение на маркетинг Очень важно отметить, что вывод на рынок грудных имплантатов (как и любых других имплантируемых медицинских изделий) подлежит только предварительной маркировке "CE", за которую отвечают сами производители, в отличие от инъекционных продуктов (как и любых других лекарств), которые подлежат предварительному разрешению на продажу (AMM). На самом деле, строгий механизм разрешения на продажу позволяет рассчитывать на большую медицинскую безопасность для пациентов, чем простой "свободный вывод на рынок".
Ботокс и гиалуроновая кислота — не в одной лиге
Ботокс — инъекционный препарат, широко применяемый в эстетической медицине для естественного омоложения лица, — проходит контроль, и его безопасность подтверждается органами здравоохранения ещё до выхода на рынок. Рынок находится под наблюдением, и агентство Afssaps (Французское агентство по санитарной безопасности товаров медицинского назначения) сохраняет бдительность, несмотря на рост числа производителей и разнообразие препаратов. Гиалуроновая кислота, с другой стороны, попадает в категорию "имплантируемых продуктов" и подлежит только маркировке CE. Выбор авторитетной лаборатории очень важен для обеспечения максимально возможной безопасности пациента.
Закупки только у крупной лаборатории
Растущая популярность инъекций для эстетической медицины привела к появлению на рынке множества новых продуктов, которые, в зависимости от их категории, имеют разрешение на продажу или маркировку CE, что привело к значительной коммерческой конкуренции между производителями. Однако, стремясь к наиболее эффективным и безопасным методам омоложения лица, доктор Бернар Хайот не стал снижать цену или качество продукции, предлагаемой своим пациентам. Когда речь заходит об инъекциях ботокса и гиалуроновой кислоты, доктор Бернар Хайот много лет работал с лабораторией Allergan, мировым лидером в области эстетических средств для лица и первооткрывателем ботокса, и отдает предпочтение этим безопасным, широко используемым продуктам. Этот выбор обеспечивает ожидаемое спокойствие всем пациентам благодаря использованию продуктов, которые уже много лет применяются во всем мире и клинические исследования которых проводятся из Франции при непосредственном участии французских специалистов, включая доктора Бернара Хайота.
Эстетические инъекции: без паники
Благодаря системе безопасности, выстроенной органами здравоохранения, и выбору надёжной лаборатории серьёзных опасений по поводу инъекций в эстетической медицине нет. За дополнительной информацией обращайтесь, пожалуйста, в секретариат доктора Бернара Хайота.